Makon Ƙirƙira na 6 ya jawo hankalin baƙi da yawa na ƙasashen waje da na ketare zuwa wurin don raba abubuwan da ke faruwa a duniya kwanan nan da kuma manufofin da suka shafi ketare.Masu shirya taron sun gudanar da wani taron karawa juna sani kan aiki da dandamali na gina na'urorin kiwon lafiya da za su je kasashen ketare, inda bakin suka gabatar da halin da ake ciki na samun na'urorin kiwon lafiya a kasashen Amurka, Birtaniya, Australia, Japan da sauran kasashe, da kuma fifiko. manufofin kowace ƙasa don shigar da na'urorin kiwon lafiya daga China don raba ra'ayoyinsu.
Dokta Kathrine Kumar, wata babbar kwararre kan harkokin FDA daga Amurka, ta yi bayanin yadda ake samun nasarar shiga kasuwannin Amurka dangane da ka’idojin FDA da sabbin abubuwan da suka faru.Dokta Kumar ya ambata cewa sabon sabuntawa na jagororin FDA ya nuna cewa masu nema za su iya dogara ga bayanan asibiti na ƙasashen waje kawai lokacin ƙaddamar da aikace-aikacen.
Masana'antun Sinawa na iya amfani da bayanan Sinanci don neman amincewar FDA ta Amurka, amma dole ne su ƙyale FDA samun dama ga tushen bayanan gwajin ku a China.GCP na Amurka (Kyakkyawan Ayyukan Kula da Lafiya don Na'urorin Kiwon Lafiya) GCP na kasar Sin ya sha bamban, amma babban kaso na sa ya mamaye.Idan masana'anta na kasar Sin suna da hedikwata a kasar Sin kuma suna gudanar da karatu a kasar Sin, FDA ba ta tsara karatunta kuma ana buƙatar masana'anta su bi dokokin kasar Sin da ƙa'idojin gida.Idan masana'antun kasar Sin suna da niyyar yin amfani da bayanan a Amurka don tallafawa na'ura ko aikace-aikace, zai buƙaci cike abubuwan da suka ɓace daidai da bukatun GCP na Amurka.
Idan masana'anta suna da yanayin da ba a zata ba wanda ke hana su biyan buƙatun gida, za su iya neman izinin neman gamuwa da FDA.Za a buƙaci a rubuta bayanin na'urar da shirin kuma a gabatar da shi ga FDA kafin taron, kuma FDA za ta amsa a rubuce a wani kwanan wata.Taron, ko kun zaɓi saduwa da kai ko ta hanyar tarho, an rubuta shi kuma babu kuɗin taron.
Yayin da yake ishara da la'akarin bincike na zahiri, Dokta Brad Hubbard, wanda ya kafa EastPoint (Hangzhou) Medical Technology Co., Ltd, ya ce: “Gwajin dabbar da aka rigaya ita ce samfurin tsinkaya da ke ba mu damar ganin yadda kyallen jikin dabba za su amsa ga ƙira ta samfur lokacin ana nazarin na’urar likitanci wajen gwajin dabbobi don fahimtar yadda take aiki, da kuma hasashen yadda na’urar za ta yi aiki idan aka yi amfani da ita a jikin mutane.
Lokacin yin la'akari da nazarin aikin daidaitaccen aiki, akwai shawarwari guda biyu don jagora don komawa zuwa: ɗaya shine ƙa'idar tarayya ta Amurka CFR 21, Sashe na 58 Design GLP, wanda za'a iya komawa zuwa idan akwai buƙatar fahimtar bukatun binciken GLP kamar dabba. ciyarwa, yadda ake tantance kayan gwaji da kayan sarrafawa, da sauransu.Hakanan akwai daftarin jagororin daga Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka da gidan yanar gizon FDA waɗanda za su sami takamaiman umarnin don karatun na yau da kullun, kamar adadin aladu da ake buƙata don gwajin dabba don nazarin aikin tiyata na aortic mitral valve clot.
Lokacin da ya zo ga samar da cikakkun rahotanni don amincewar FDA, kamfanonin na'urorin likitancin kasar Sin suna samun ƙarin kulawa da tambayoyi, kuma FDA sau da yawa suna ganin rashin ingancin tabbaci, ɓacewar bayanin kula da dabba, rashin cikakkun bayanai, da kuma jerin sunayen ma'aikatan lab.Waɗannan abubuwan dole ne a nuna su a cikin cikakken rahoton don amincewa.
Raj Maan, karamin jakada na ofishin jakadancin Burtaniya da ke Chongqing, ya bayyana fa'idar kula da lafiyar Burtaniya tare da yin nazari kan manufofin abokantaka na Burtaniya game da kamfanonin na'urorin likitanci ta hanyar buga misalan kamfanoni irin su Myriad Medical da Shengxiang Biological da suka tashi zuwa Burtaniya.
A matsayinsa na lamba ɗaya a Turai don saka hannun jari a kimiyyar rayuwa, masu ƙirƙira kimiyyar rayuwa ta Burtaniya sun sami lambar yabo ta Nobel sama da 80, na biyu kawai ga Amurka.
Burtaniya kuma ita ce gidan gwajin asibiti, wacce ke matsayi na daya a Turai don gwajin asibiti na farko, tare da gwaje-gwaje na asibiti 20 da darajarsu ta kai fam biliyan 2.7 a kowace shekara, wanda ke da kashi 20 cikin 100 na duk aikace-aikacen EU.
Ci gaba da jagoranci a cikin sabbin fasahohi, haɗe tare da al'adun kasuwanci, ya haifar da haifuwar yawancin farawar unicorn a Burtaniya da darajarsu ta haura $1bn.
Kasar Burtaniya tana da yawan jama'a miliyan 67, wadanda kusan kashi 20 cikin 100 'yan tsiraru ne, wadanda ke ba da yawan jama'a daban-daban don gudanar da gwaje-gwajen asibiti.
Ƙididdigar Harajin Kashe Kuɗi na R&D (RDEC): Adadin kuɗin haraji na kashe kuɗi na R&D ya karu har abada zuwa kashi 20 cikin ɗari, ma'ana Burtaniya tana ba da mafi girman adadin sassaucin haraji ga manyan kamfanoni a cikin G7.
Ƙanana da Matsakaici Enterprise (SME) R&D haraji: damar kamfanoni su cire ƙarin kashi 86 na kuɗin cancantar su daga ribar da suke samu na shekara, da kuma raguwar kashi 100 na al'ada, jimlar kashi 186 cikin ɗari.
Lokacin aikawa: Oktoba-11-2023