Makonnin 6 na mako ya jawo hankalin mutane da yawa da kuma kasashen waje ga baƙi zuwa wurin don raba abubuwan da ke cikin ƙasashen waje da kuma manufofin da suka shafi ƙasashen waje. Masu shirya taron sun gudanar da karbaru a kan aiki mai amfani da kuma gina na'urorin lafiya ta kasashen waje, wanda baƙi, Ostiraliya, Japan da abubuwan da suka gabata manufofin kowace ƙasa don shigowar na'urorin kiwon lafiya daga China don raba ra'ayoyinsu.
Dr. Kathrine Kumar, masanin babban masaniyar FDA daga Amurka, ya bayyana yadda za a samu nasarar shigar da kasuwar Amurka dangane da ka'idodin FDA da kuma sabbin dabaru. Dr. Kumar ya ambata cewa sabon sabuntawar labarin na FDA na cewa masu nema zasu iya dogaro da bayanan asibitocin kasashen waje yayin gabatar da aikace-aikace.
Masu kera na kasar Sin na iya amfani da bayanan kasar Sin don neman amincewar Amurka, amma dole ne a ba da damar FDA damar zuwa asalin hanyoyin shari'ar ku a China. Amurka GCP (kyakkyawan aiki na asibiti don na'urorin likitanci) GCP na daban ne, amma babban yanki ne na overlps. Idan wani masana'anta na kasar Sin ya yi kai a kasar Sin da kuma gudanar da karatu a kasar Sin kuma FDA ba ta daidaita karatun sa da masana'anta kawai suka cika ka'idodin kasar Sin da ƙa'idodi. Idan masana'antar kasar Sin ta yi niyyar amfani da bayanan a Amurka don tallafawa na'urar ko aikace-aikacen, zai buƙaci cika sassan da suka ɓace a cewar bukatun bukatun Amurka.
Idan masana'anta ba ta hana su daga bukatun na gida ba, za su iya neman abin da ya dace don neman taro tare da FDA. Bayanin na'urar da shirin zai buƙaci a rubuce kuma an ƙaddamar da shi ga FDA kafin taron, kuma FDA zata amsa a rubuce-rubucen a baya. Taron, ko ka zabi haduwa a cikin mutum ko ta wayar tarho, an lasafta kuma babu caji don taron.
Magana game da la'akari da bincike na Precclinical, Dr Brad Hubbard, Co-wanda ya kafa na Gabas (Hangzhou) Gwajin dabba wanda ya ba mu damar ganin yadda ƙirar dabbobi zata amsa wa zanen kayan dabbobi lokacin da Ana yin nazarin na'urar likita a cikin gwajin dabbobi don fahimtar yadda take aiki, kuma don tsammanin yadda na'urar zata yi aiki lokacin da ake amfani da shi a cikin mutane.
A lokacin da la'akari da karatun aikin yau da kullun, akwai shawarwari guda biyu don jagora: wanda za'a iya magana da shi idan akwai bukatar fahimtar bukatun binciken nazarin glp kamar dabba Ciyar da, yadda za a kimanta kayan gwaji da kayan sarrafawa, da sauransu. Hakanan akwai jagororin mai nema daga gwamnatin abinci da magunguna masu magani da foda wanda zai iya buƙatar takamaiman umarni, kamar yadda ake buƙatar aladu don gwajin dabba na AROTLE Cire nazarin tiyata.
Idan ya shafi bayar da rahoto game da cikakken rahoto game da amincewar FDA, kamfanonin kula da kasar Sin, da kuma FDA sau da yawa suna ganin rashin tabbataccen ingancin gaske, bayanan da aka rasa, kuma jerin abubuwan da suka dace. Dole ne a nuna waɗannan abubuwan a cikin cikakken rahoton don amincewa.
Raj akwai, kwamitin kasuwanci na kasuwanci na Burtaniya a Chongqing, ya bayyana fa'idodin sada zumunci na Burtaniya ta hanyar ambaton lafiyar kamfanonin Likita ta Burtaniya da Shengxianeng da suka tashi zuwa Burtaniya.
Yayinda lambar Turai ta kasance don ɗaukar nauyin Stockinces na rayuwa, ilimin kimiyyar rayuwa ta UK sun sami yabo sama da 80, na biyu kawai ga Amurka.
Burtaniya ita ce kuma wani gwaji na asibiti, babban lamba guda a Turai don gwajin asibiti na farko, tare da gwajin Asibiti 20 a kowace shekara, kashi 20 na duk aikace-aikacen EU.
Ci gaba da jagoranci a sabbin fasahohi, hadawa da al'adun dan kasuwa, ya kara da haihuwar farkon fara-unicorn a Burtaniya.
Burtaniya tana da yawan jama'a miliyan 67, wanda kusan kashi 20 cikin dari sune ƙananan kabilu, yana ba da bambanci ga gudanar da gwaji na asibiti.
Kamfanin Kamfanin Kamfanin Kamfanin Kamfanin Kamfanin Kamfanin R & D
Kamfanin Kamfanin Kamfanoni da Matsakaici (SMe) Rarraba Haraji: Bada kamfanoni su cire ƙarin farashin kashi 86 na cancantar kashi 100 cikin ɗari da kashi 186 cikin ɗari.
Lokaci: Oct-11-2023