Don ƙara zurfafa gyare-gyaren tsarin bita da tsarin amincewa da na'urar likitanci, bisa ga ci gaban masana'antar na'urorin likitanci da ainihin kulawa da sarrafa na'urorin likitanci, daidai da "Dokokin Kulawa da Gudanar da Na'urorin Kiwon Lafiya" , "Tsarin Ƙididdigar Ƙididdigar Ƙwararrun Ƙwararrun Ƙwararrun Ƙwararrun Magunguna", Hukumar Kula da Magunguna ta Jiha ta yanke shawarar daidaita wasu abubuwan da ke cikin "Kasuwar Rubutun Na'urorin Kiwon Lafiya".An sanar da abubuwan da suka dace kamar haka:
Daidaita azuzuwan 58 na na'urorin likitanci masu alaƙa da abun ciki na "Katalojin Rarraba Na'urar Likita", ana nuna takamaiman gyare-gyare a cikin ƙarin.
Bukatun Aiwatarwa
(I) Don gyare-gyare a cikin Annex da ke da alaƙa da 01-01-03 "na'urorin haɗi na kayan aikin tiyata na ultrasonic" a cikin "yanke ultrasonic da hemostasis head, ultrasonic taushi nama tiyata shugaban, ultrasonic tsotsa shugaban tiyata" da 01-01-06 "nono tsarin rotary excision biopsy system da na'urorin haɗi" waɗanda ake sarrafa su azaman na'urorin likitanci na Class III, daga ranar buga wannan sanarwar, sashen kula da magunguna za su yi daidai da "Rijista Na'urar Likita da Na'urorin haɗi", "Rigistar na'urar Rotary na nono da allura da kuma na'urorin haɗi". kayan haɗi”.Tsarin biopsy na rotary na nono da na'urorin haɗi" a cikin "Breast Rotary excision puncture allura da na'urorin haɗi", tun daga ranar da wannan sanarwar, kula da miyagun ƙwayoyi da sassan gudanarwa daidai da "Rijistar Na'urar Likita da Matakan Gudanarwa" "A kan Sanarwa na Abubuwan Bukatun Rijistar Na'urorin Likita da Tsarin Takardun Amincewa" da sauransu.Sanarwa kan Buƙatun Buƙatun Rijistar Na'urar Likita da Tsarin Takardun Amincewa”, da sauransu, sashen kula da magunguna zai karɓi aikace-aikacen rajistar na'urorin likitanci bisa ga nau'in da aka daidaita.
Don an karɓi sanarwar kafin kammala rajistar rajista (ciki har da rajista na farko da ci gaba da rajista) na na'urorin likitanci, sassan kula da magunguna da kuma gudanarwa suna ci gaba da dubawa da amincewa daidai da yarda da asalin nau'in, an ba da rajista, bayar da takardar shaidar rajistar na'urar likita, iyakance ga ingancin takardar shaidar rajistar na'urorin likitanci don ranar ƙarshe na Disamba 31, 2025, da kuma a cikin ginshiƙin bayanin takardar shaidar rajista bayan daidaita nau'in sarrafa samfur.Domin ya sami takardar shaidar rajista na na'urorin likitanci na Class II, kafin Disamba 31, 2025 takardar shaidar rajista ta ci gaba da kasancewa mai aiki, mai rajista ya kamata ya shiga cikin daidai da buƙatun da suka dace na nau'in gudanarwa mai dacewa don aiwatar da canjin rajistar. takardar shaidar, kafin Disamba 31, 2025 don kammala juyawa.Aiwatar da aikin juyawa yayin ainihin takardar shaidar rajistar na'urar likitanci ta ƙare, a cikin amincin samfurin da inganci kuma an jera su akan fage na babu wani mummunan al'amura ko haɗari masu inganci, mai rajista na iya zama daidai da ainihin halayen gudanarwa da rukunan zuwa na asali. Sashen amincewa don neman tsawaita, da za a tsawaita, ingancin asalin takardar shaidar rajistar na'urar likita ba zai wuce 31 ga Disamba, 2025 ba.
Tun daga Janairu 1, 2026, irin waɗannan samfuran ba za a kera su, shigo da su da siyarwa ba tare da samun takardar shaidar rajista don na'urorin likitanci na Class III daidai da doka ba.Ya kamata masana'antun da suka dace su aiwatar da mahimmancin babban alhakin ingancin samfur da aminci don tabbatar da aminci da ingancin samfuran da aka jera.
(B) don daidaita abubuwan da ke cikin sauran samfuran, tun daga ranar da aka buga wannan sanarwar, sashin kula da magunguna da sassan gudanarwa dangane da "Rijista da Fitar da Na'urorin Kiwon Lafiya" kan sanarwar buƙatun rajistar na'urorin likitanci. don bayyana bayanai da amincewa da tsarin daftarin aiki" "akan shigar da na'urorin likitanci na Class I akan sanarwar abubuwan da suka dace" da sauransu, daidai da nau'in da aka daidaita don karɓar aikace-aikacen rajistar na'urorin likitanci ko don rikodin.
Ga wanda aka yarda da shi bai riga ya kammala amincewar rajista ba (ciki har da rajista na farko da sabunta rajista) na na'urorin kiwon lafiya, kula da magunguna da sassan gudanarwa suna ci gaba da dubawa da amincewa daidai da nau'in karɓa na asali, an ba da rajista, bayar da na'urar. Takaddun rajista na na'urar likita, kuma a cikin ginshiƙin bayanin takardar shaidar rajista bayan daidaita nau'in sarrafa samfur.
Ga na'urorin likitanci masu rijista, nau'in sarrafa sa daga aji na uku wanda aka daidaita zuwa aji na biyu, takardar shaidar rajistar na'urar likita a cikin lokacin ingancin yana ci gaba da aiki.Idan kana buƙatar ci gaba, mai rajista ya kamata ya kasance a cikin takardar shaidar rajistar na'urar likita ya ƙare watanni 6 kafin ranar karewa, daidai da nau'in bayan canjin zuwa sashin kulawa da magunguna da ya dace don neman sabunta rajista, an ba da sabuntawa. na rajista, daidai da daidaitawar nau'in sarrafa samfur wanda takardar shaidar rajistar na'urar likita ta bayar.
Ga na'urorin likitanci masu rijista, nau'in sarrafa sa daga aji na biyu da aka daidaita zuwa aji na farko, takardar shaidar rajistar na'urar likitanci a cikin lokacin inganci na ci gaba da aiki.Kafin ƙarewar takardar shaidar rajista, mai rajista na iya neman rikodin samfurin zuwa sashin da ya dace.
Takaddun rajista na na'urar likitanci a cikin ingancin canje-canjen rajista, mai rajista zai yi amfani da sashin rajista na asali don canza rajista.Idan an ba da takaddun shaidar rajista na asali daidai da ainihin “Katalojin Rarraba Na'urar Likita", wannan sanarwar ta ƙunshi canji a cikin fayil ɗin rajistar samfur ya kamata a nuna a cikin sashin tsokaci bayan aiwatar da sanarwar sashin sarrafa samfur.
(C) kulawar miyagun ƙwayoyi da sassan gudanarwa a duk matakan don ƙarfafa "Katalojin Rarraba Kayan Kayan Aikin Magunguna" daidaita abun ciki na tallace-tallace da horarwa, da kuma yin aiki mai kyau da ya danganci nazarin samfurin da amincewa, aikawa da kuma kula da bayan kasuwa.
Lokacin aikawa: Agusta-24-2023