Manufofin Kasuwancin Indonesiya Likita

A cikin hirar da aka yi kwanan nan tare da Cindy Pelou, shugaban kwamitin sarkin Satumance a kan harkokin kiwon lafiya na Indonesia ya ba da wasu shawarwari Ga na'urar likita ta Indonesiya ta Indonesiya.

A: A lokacin da aka sake sarrafawa, tsohuwar adireshin za a iya maye gurbinsa muddin kamfanin aiwatar da sake fasalin yana da takardar shaidar (yawanci alamun kai) ba ya shafar aminci, inganci da aikin likita na'urar.
Tambaya: Wanne sashen Ma'aikatar Lafiya ta Indonesiya a halin yanzu ana sake duba sel da rakiyar gene?

A: Kayan kwayar halittar kayan abinci ana nazarin kayayyakin abinci da kuma Harkokin Abinci na Indonesiya da Gwamnatin Magunguna (BPom) da kuma Jiran Jigogi da kayan lafiya.
Tambaya: Ga kamfanoni waɗanda ke buƙatar yin rijistar samfuran su, menene rarrabuwar kawunansu don na'urorin likita? Menene tsarin lokacin da ake tsammanin don yardar rajista?

A: Review na wannan bayanin shine alhakin FDA Indonesia (BPom).
Tambaya: Ana iya aiwatar da ƙananan canje-canje (misali alamar canji / Canjin launi) tare da sanarwar?

A: A halin yanzu, ana yarda canjin idan yana amfani da duka ko yawancin samfurori. Koyaya, idan yana amfani da samfuran guda ɗaya ko biyu, ana buƙatar sanarwar canji.
Tambaya: Tsakanin Mayu da Agusta 2021, mun tattauna game da hidimar kiwon lafiya (Moh) dangane da wasika daga Gakeslab wanda ke da shawarwari ga Ruo (amfani da bincike kawai) rajista a Indonesia. Ofaya daga cikin shawarwarin shi ne ya ware ko sauƙaƙe rajistar Ruo (kasuwa da kasuwa) a Indonesia. Matsakaicin rajista da sauƙaƙe rajistar RUO zai taimaka inganta yanayin bincike da tallafawa Indonesia wajen canza hankulansa. Yayinda muke ci gaba da tallafawa yanayin bincike a Indonesia, zamu iya biyo baya tare da Ma'aikatar Lafiya ta Ruo?

A: Ma'aikatar Kiwon lafiya ta Indonesiya ta tattauna RUO da samun haske daga yadda hukumar ilimin kimiyyar kiwon lafiya ta samu (HSA) a Singapore. Mun koyi cewa HSA baya daidaita RUOS amma yana aiwatar da iko mai karfi. Akwai babban takunkumi idan ana amfani da samfuran RUO don magani. Koyaya, aka ba da babban kasuwar Indonesiya tare da babban adadin ɗakunan dakuna, ba za mu iya ɗaukar wannan samfurin ba. A halin yanzu Indonesiya a halin yanzu yana aiki da daidaita ka'idoji kuma muna bude tattaunawa da afuwa da sauran masu ruwa da siyar da su samar da mafi kyawun ayyuka.
Tambaya: Shin Indonesia yana ba da izinin yin alama bayan shigo da kayayyaki? (misali bayan gwamnati tazara ce ta izinin kwastomomi ko canjin alama)

A: Ana ba da kariya bayan takaddun shaida da tabbacin cewa babu wani tasiri akan inganci da amincin samfurin.
Tambaya: Menene haɗarin shigo da kayayyaki tare da wasu aladun da aka haɗa? Misali, akwatin lakabin yana da sabon kamfanin suna amma a cikin, IFU (Umarnin don amfani da na'urorin likita) har yanzu yana dauke da tsohuwar sunan kamfanin. Shin Ma'aikatar Lafiya ta Indonesiya ta bayar da damar sauyawa na tsawon lokacin da canjin da ke cikin lakabin / IFU ba a dauke da bukatar dakatar da tilasta shi ba?

A: Idan akwai bambanci tsakanin IFU da sanya alama, za'a iya ƙi shi kamar yadda yake da mahimmanci don kula da daidaito. Dukda cewa an samar da wasu lokutan da-sanardar da za a bayar da lokacin alheri, daukaka kara da kuma la'akari da la'akari da tasirin al'umma har yanzu ana buƙata. Saboda haka sosai shawarar don tabbatar da cewa an shigo da tsofaffin kayayyakin da aka ambata kafin ƙaddamar da sabuntawa don hana sake sake fitarwa da tabbatar da canji mai sauƙi. Ya danganta da yanayin, zaku iya samun damar yin amfani da samfurin ta amfani da izinin daidai.
Tambaya: Apaced yana inganta shirin tabbatar da tsarin tabbatarwa, menene ma'aikatar amincewar Indonesiya akan wannan shirin? Kamar yadda manufar ta yanzu ita ce samar da ƙarin samfuran gida, Indonesiya za ta iya amfana daga samfurin Aminiya da kuma ba da damar fadada samfurin a wasu manyan kasuwannin Asean.

A: Ma'aikatar hidimar kiwon lafiya ta Indonesiya tana da matukar sha'awar daidaita tsarin amintattu kuma tana son hada hannu da ikon kiwon lafiya (HSA) ta Singapore (TGA) na Australia. Har yanzu yunƙurin yana cikin nata, kodayake ana tsammanin aiwatarwa shekara mai zuwa. A ƙarshe, Indonesiya ta yi farin ciki da koyo da kuma shiga cikin tsarin amintattu kuma suna fatan neman aiki tare da wannan aikin.
Tambaya: Game da ƙa'idodin Halal (Halal Doke), samfuran da aka yi) suna buƙatar nuna bayanan da suka dace akan alamar kafin su an shigo da su kuma ana rarraba su zuwa Indonesia. Shin akwai jagorori don sanin ko samfuranmu suna da alaƙa ko kuma ba su da halal?

A: Tallafawa kan bayar da ka'idodi mai sanya hannu ta 2024 suna mai gudana. Har yanzu muna aiki kan bunkasa bayyanannun jagororin, suna ƙoƙarin kada a rikita ainihin tsarin. Ma'aikatar hidimar lafiya ta Indonesiya ta Indonesiya ta maraba da shawarwari kan hanya mafi kyau don samar da jagororin.

Tambaya: Menene shirin gwamnati da aka samar yayin samar da kaya / samfurin ya kai kashi ɗaya cikin adadin abun cikin gida? (An ambata a sama cewa wannan samfurin zai daskarewa a cikin e-catalog, menene mataki na gaba?)

A: Kayayyakin samfuran kawai tare da bayanai daban-daban daga waɗanda aka samar da gida za a ba su damar shiga kasuwa ta sirri. Wannan manufar zata ci gaba har shekara mai zuwa kuma na iya canzawa bayan zabukan 2024. Za mu ci gaba da saka idanu kan tsammanin bangaren na'urar kiwon lafiya.
Tambaya: Ina so in san idan asibitoci masu zaman kansu za su aiwatar da shirin don ƙarfafa ƙara yawan samfuran gida (P3DN)? Idan haka ne, menene lokacin da ake tsammanin? Shin wannan yana nufin cewa asibitocin masu zaman kansu za su iya siyan samfuran gida?

A: Babu takamaiman shirin don kasuwar mai zaman kansu da asibitoci a wannan lokacin. Sabili da haka, kuna da 'yancin shiga cikin kasuwancin kasuwa masu zaman kansu da kuma sayen. Yin amfani da kasuwannin masu zaman kansu don ciniki da sayen.
Tambaya: Ta yaya Indonesia ke mulkin kayan aikin likita?

A: Mun haɗa da ka'idar Ma'aikatar Kasuwanci da Ma'aikatar Masana'antu wacce ta hana kayayyakin shakatawa daga shiga kasuwar Indonesia. An aiwatar da wannan ƙa'idar a cikin kalubalen Indonesia da suka fuskanta yayin da kayan girke-girke kawai suka shiga kasuwa. Dalilin wadannan ka'idoji shi ne hana kwararar kayayyaki a adadi mai yawa. Za mu fi fifita samuwar kaya kuma koyaushe tabbatar da inganci.
Tambaya: A halin yanzu hidimar rarrabuwar kawuna na Indonesiya ta dogara ne akan bayanai dalla-dalla na na'urar, kamar fasali daban-daban (catheter na hagu), wanda zai bukaci rajistar lasisi da yawa. Shin Ma'aikatar Lafiya tana da wani shiri don daidaita kungiyar bisa ga tsarin aikin Asean (Amdd)?

A: Zaka iya duba takaddun shiriya kan rukunin gidan yanar gizon Indonesia. Ana iya rarrabe na'urorin likita cikin rarrabuwa daban-daban kamar dangi, tsarin da rukuni. Babu wani ƙarin caji don rukunin rajista ko samfurin mutum.
Tambaya: Shin akwai niyyar amfani da gungun guda ɗaya don samfuran bincike na vitro (IVD)?

A: samfuran IVD an rarrabe su zuwa rufewa da kuma bude tsarin. Akwai ƙarin cikakkun bayanai a cikin takaddun jagora na Jagora a kan ma'aikatar yanar gizo na Ingila na Indonesiya sun bi tsarin irin wannan. Tattaunawa har yanzu yana ci gaba da yadda za a daidaita kungiyar tare da tsarin E-Catalog.
Tambaya: Yi samfuran da ba su dace da samfuran da ke ɗauke da kayan asalin dabbobi ba amma ba su magana da samfuran da ba su da kayan asalin dabbobi?

A: Products of is is is is is is bata buƙatar takardar shaidar Halal. Ana buƙatar samfuran kawai da ke ɗauke da asalin dabba. Idan samfurin bai cika tsarin takaddun takaddun Halal ba, ana buƙatar lakabin da aka dace.
Tambaya: Shin za a sami jagororin daban don samfuran IVD dangane da ka'idar Halal?

A: Jagororin na yanzu ana amfani da samfuran kayan aikin likita daga dabbobi. Koyaya, la'akari da cewa Ivds ya shigo cikin hulɗa kai tsaye tare da jikin mai haƙuri, yana yiwuwa za a bunkasa ƙa'idodin daban. Koyaya, babu wani tattaunawa game da jagororin IVD a wannan lokacin.
Tambaya: Me zai faru idan samfurin abinci na abinci ya girmi lokacin da zai buƙaci ya sami takaddun Halal amma ya zo daga dabba?

A: Wannan lamari ne da ake buƙatar haɗuwa da buƙatun. A halin yanzu muna tattaunawa don sanin takamaiman nau'in lakabin da ake buƙata. Manufarmu ita ce tabbatar da cewa ka'idodin sun dace da daidaitawa don tabbatar da lafiyar mai haƙuri kuma don kauce wa ɗabi'a. Yana da mahimmanci a lura cewa wannan ba haramun ne akan samfuran da ke shiga kasuwar Indonesian ba, kawai cewa ana buƙatar lakabin da zai shiga kasuwa.
Tambaya. Lokacin da Canjin Tsarin Kashi ko Canjin Samfurin ya faru ne bayan yardar samfurin, aikin na yanzu shine don sake aikawa da aikace-aikacen. Shin zai yiwu a canza hanyar ko wasu matakan don gujewa sake tsarawa?

A: Idan canjin ya ƙunshi lakabin da marufi, tsarin canji na canji zai yuwu. An ba da izinin tsarin canji idan ana iya tabbatar da cewa canjin ba zai shafi aminci, inganci ba, ko ingancin samfurin.